Mandag 08. februar 2010 15:44
Den såkalte ”Legemiddelpakke I” er nå gjennomført i norsk rett. Norsk regelverk er dermed harmonisert med regelverk som har vært gjeldende i EUs medlemsland siden 2005.
Det er fastsatt endringer i legemiddelloven, og vedtatt en ny legemiddelforskrift. Det er også vedtatt nye regler i forskrift 16. januar 2007 nr. 50 om bruk av legemidler til dyr. De nye reglene trådte i kraft 1. januar 2010, melder Mattilsynet.
Legemiddelpakke I omfatter blant annet direktiv 2004/24/EF om plantelegemidler, direktiv 2004/27/EF om endring av direktiv 2001/83/EF om innføring av et fellesskapsregelverk for legemidler for mennesker, direktiv 2004/28/EF om endring av direktiv 2001/82/EF om innføring av et fellesskapsregelverk for veterinærpreparater, og forordning (EF) nr. 726/2004 om fastsettelse av fellesskapsframgangsmåter for godkjenning og overvåking av legemidler for mennesker og dyr og om opprettelse av et europeisk legemiddelkontor.
Statens legemiddelverk informerer nærmere om endringene i legemiddelloven og om den nye legemiddelforskriften.
Forskriften om bruk av legemidler til dyr forvaltes av Mattilsynet. Her er de viktigste endringene i denne forskriften:
- Det stilles ingen vilkår for bruk av homøopatiske legemidler til dyr som ikke er matproduserende, jf. § 4 tredje ledd.
- Homøopatiske legemidler som brukes til matproduserende dyr, skal være beregnet for slike dyr og skal inneholde stoffer som ikke behøver grenseverdi for rester (MRL), jf. § 5 fjerde ledd.
- Personer som har rett til å arbeide midlertidig som veterinær eller fiskehelsebiolog i Norge uten autorisasjon, har en betinget rett til å bruke legemidler uten norsk godkjenning, jf. § 4 fjerde ledd.
- Legemidler som brukes etter § 4 fjerde ledd til matproduserende dyr, skal ikke inneholde andre eller annen mengde farmakologisk aktive stoffer enn legemidler med norsk markedsføringstillatelse til bruk p å dyr, jf. § 5 sjette ledd.
Les mer:
Se forskriften og annen informasjon her:
- Forskrift om bruk av legemidler til dyr
- Forskrift om endring i forskrift om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer
- EU-regelverk gjennomført i norsk rett - Statens legemiddelverk
- Legemiddelpakke I er gjennomført i norsk rett - Helse- og omsrogsdepartementet
 Lågare eksportpris i veke 29Eksportprisen for fersk laks gjekk ned frå veke 28 til veke 29. |
 Endrer fôrvareforskriftenMattilsynet har gjort endringer i regelverket om uønskede stoffer i fôrvarer. |
Ny etterforskning av lakserømmingPolitiet tar opp igjen etterforskningen av lakserømmingen fra Nova Sea i april 2009. |
 Spotprisene markant ned i uke 29Spotprisene for laks falt med flere kroner fra uke 28 til uke 29. |
Fraråder flytting av leppefiskFor å hindre smittespredning fraråder Mattilsynet flytting av leppefisk ut av PD-soner. |
 Høring om overtredelsesgebyrFKD sender forslag om forskriftsendring for overtredelsesgebyr i oppdrett på høring. |
 Direktør solgte i Marine HarvestAdministrerende direktør for Marine Harvest Chile solgte aksjer i selskapet. |
 Prestisjetung tildeling fra OIEVeterinærinstituttet blir samarbeidspartner med OIE innen akvatisk epidemologi. |
Lukket badebehandling mot lakselusFra og med 1. januar 2011 trer krav om behandling i lukket behandlingsenhet i kraft. |
ILA-forskrift for LangfjordALTA: Mattilsynet har fastsatt forskrift om kontrollområde i Langfjord. |
Drukna i oppdrettsmerdNORDDAL: Det var den 49 år gamle Leif Båtnes frå Valldal som vart funnen drukna. |
Bekreftet ILA i SkjervøyInfeksiøs lakseanemi er bekreftet hos Arnøy Laks i Skjervøy kommune i Troms. |
 EWOS fornyer settefiskfôretFiskeforprodusenten fornyer og forenkler sortimentet av fôr til settefisk. |
 Det rømmer mest torskHittil i år er det rapportert om større rømmingstall for torsk enn laks i oppdrett. |
 Lønnsomt torskeoppdrett i GulenGulen Marine Farm leverte i forrige uke 50 tonn flott oppdrettstorsk til slakting. |
Bekrefter ILA i RødøyInfeksiøs lakseanemi er nå bekreftet hos Marine Harvest i Rødøy kommune i Nordland. |
 Rømming fra landbasert anleggOm lag 4000 laks rømte da bunnen revnet i et smoltkar hos Nordland Akva AS. |
 Karsprekk på landbasert anleggStore mengder vann og yngel fosset ut da et glassfiberkar formelig «eksploderte». |
 Marine Harvest og Osland får utvideFylkesmannen gjev Marine Harvest og Osland Havbruk løyve til å utvide lokalitetar. |
Gjølanger Settefisk vurderer nybyggGjølanger Settefisk vurderer nybygg og får utsett frist for reinsing av utslepp. |
Kjøper aksjer i Marine HarvestKonsernsjef Alf-Helge Aarskog har i dag kjøpt aksjer i selskapet. |
Resultat på én milliardMarine Harvest oppnådde et resultat før skatt på over 1 milliard kroner i 2. kvartal. |
Høgare eksportpris i veke 28Eksportprisen for fersk laks gjekk opp frå veke 27 til veke 28. |
Kverrsette tre garn i SognNaturoppsynet fann tre ulovlege garn i Indre Sognefjorden. |
 Miljøvernforbundet på tilbaketogErkjenner at det ikke ble påvist fiskefett i prøve innsendt av forbundet. |
 Kjøper West-Minch SalmonThe Scottish Salmon Company har kjøpt opp selskapet West-Minch Salmon Limited. |
Lavere spotpriser i uke 28Spotprisene for laks falt fra uke 27 til uke 28. |
Planlegger stort smoltanleggNord Norsk Smolt AS vil produsere opp til 12 millioner smolt i året. |
 Løyve til Sørfjord StamfiskanleggNVE har gjeve selskapet løyve til uttak av vatn frå Sørfjordelva i Nordland. |
Anbefaler 85° C. for biprodukterMattilsynet anbefaler at uensilerte fiskebiprodukter varmes opp til 85° Celsius. |
 Oddekalvs påstander tilbakevisesLaboratoriet tar til motmæle mot Miljøvernforbudets påstander om fiskefett. |
0,4 mill. til «Lusalaus»Sogn og Fjordane fylkeskommune har løyvd pengar til prosjektet «Lusalaus». |
 - Ta turen innom eit oppdrettsanleggHer følgjer eit oversyn over visningsanlegg for publikum. |
Soneforskrift fastsatt for SunnhordlandMattilsynet har nå fastsatt soneforskrift for bekjempelse av lakselus i Sunnhordland. |
Høgare eksportpris i veke 27Eksportprisen for fersk laks gjekk opp frå veke 26 til veke 27. |
Maritim Food sier opp 23 ansatteMaritim Food sier opp en tredjedel av de ansatte etter tap av kontrakt på røkelaks. |
 Avslår flytting i RogalandFylkesmannen i Rogaland vil ikkje gi løyve til flytting av oppdrettsanlegg. |
 NIRI får ikkje konsesjonNIRI er skuffa over at departementet ikkje gjev selskapet gratis laksekonsesjon. |
 Emisjon i Atlantic Cod FarmsAtlantic Cod Farms har hentet inn 21 mill. kroner i en rettet emisjon. |
- Neppe fra fiskeensilasjeFettet i Osterfjorden har mest trolig sitt opphav i pollen og alger, sier biolog. |
Spotprisene snudde opp i uke 27Spotprisene for laks steg fra uke 26 til uke 27. |
 Høringssvar om soneforskrift i HordalandVeterinærinstituttet og Havforskningsinstituttet har avgitt felles høringssvar. |
Lager soneforskrift for TrøndelagForslag til forskrift for bekjempelse av lakselus i deler av Trøndelag sendes på høring. |
EBIT på 790 mill. kronerMarine Harvest ASA slaktet totalt 68.000 tonn oppdrettsfisk i andre kvartal 2010. |
- Mister oppdrag etter varslingFiskehelseveterinærar mista oppdrag etter varsling om sjukdom, skriv NRK. |
Ikke påvist fiskefett i NMFs prøveDet ble påvist fiskefett i en prøve, sier Oddekalv. Laboratoriet sier noe annet. |
Svak økning i lusenivåetDet har vært en svak økning i lusenivået fra forrige måned, opplyser Mattilsynet. |
Kan tillate brønnbåttrafikk i KågsundetMattilsynet kan dispensere fra forbud etter mistanke om ILA i Maursundet i Troms. |
Mistanke om ILA i RødøyDet er mistanke om infeksiøs lakseanemi hos Marine Harvest i Nordland. |
 Pharmaq får ikke tvangslisensPharmaq får ikke tvangslisens til å produsere PD-vaksine. |
